试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要起点

2022-02-07 05:23:16 来源:菏泽 咨询医生

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 月,依那西普生物萘 CHS-0214 在之前重度慢特质突起状银屑病高血压之前进行时的一项 3 期研究成果达到其主要西端。

「我们很欣慰这些些阳特质外科结果,」 Coherus 首席公司总裁、美国哈佛大学 Finck 称。「对于只能依那西普用药的高血压来说,CHS-0214 是一个重要的可选择。如果获取政府机构机构批文,CHS-0214 可能为高血压提供一种高效率的用药可选择,用于依那西普所适用的适应症。」

「这项后期外科里程碑的到达进一步检验了我们开发设计游戏平台在推动生物萘产品朝着向规范市场获批的潜能,」 Coherus 公司总裁兼首席公司总裁 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全特质上没有外科有意涵的关联

该西端基于 12 亦同的银屑病活动和轻微程度标准普尔(PASI)评分。在 12 亦同,主要西端,即与水平线相对于在 PASI 的大约总和变化及与水平线相对于在 PASI 上达到 75% 改善的人脑比例处于定时设定的界值内,证明 CHS-0214 与依那西普相对于等效。两款产品在安全特质上没有外科有意涵的关联。

「我们受到这项检验特质研究成果数据的提振,」Baxalta 执行副公司总裁、生物萘公司总裁 Rosa-Björkeson 称。「突起状银屑病对高血压的生活质量及自我感觉有明显影响,所以20世纪获取用药制剂是非常充分的。如果获取批文,CHS-0214 将扩大之前重度慢特质突起状银屑病高血压对用药可选择的获取。」

这项研究成果再次按计划进行时到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期检验特质研究成果之一,其力图用于 CHS-0214 在世界各地市场的上市申请。第二项在类风湿痛风高血压之前进行时的 3 期研究成果结果未来会在 2016 年年末获取。

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编辑: 冯志华

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