乌司奴单抗—银屑病关节炎治疗的一新生物制剂

银屑病四肢炎（PsA）是第二常见的炎性四肢传染病，都会有影像学的实质性并可导致残障，为病人和医疗机构随之而来了前所未见负担。但相于对类风湿四肢炎（RA）来说，PsA在疗法上缺乏相应的疗法药物。一项关于PSA的研究成果里推测，显现早期四肢炎显出新的病人，采用传统习俗DMARDs疗法2年，传染病控制良好；然而左右仍有50%的病人显现了明显的骨侵蚀作用。在以前的15年应用于疗法类风湿四肢炎的生物制剂层出新不穷，然而银屑病四肢炎的疗法却止步不前。即使缺乏相应的随机实验确凿，甲氨蝶呤、来氟加拉等改变身体状况抗风湿药（DMARDs）仍是疗法PsA的一线用药。

许多实验确实，无论是单一疗法还是联合甲氨蝶呤疗法，肺部系数α抑制剂（TNFi）都有很好。尤其对那些传统习俗DMARDS不能接受的里轴症状，TNFi显出新出新了很好的。在西欧，目前有5种TNFi 被核准应用于疗法PsA，他们在疗法四肢病变上的并不相同。但自TNFi推测以来，对PsA病理生理学最令人激动、屈指可数前景的认识，在于开始关注IL-17/IL-23闭环的关键作用方法。

有确凿确实IL-23通过关键作应用于特定的T细胞核亚群而起到促进附着点炎的关键作用。这一推测的特殊性在于其与PsA的病理闭环直接相关。采用TNFi 来疗法PsA的临床缓解率可达到60%。然而有30%的病人可能显出新为对TNFi自由基不佳或根本不能接受，还有些人可能非常适合或不能耐受这样的疗法。西欧药品税务（EMA）和食品药品税务（FDA）均推测对于那些TNFi 疗法失败的病人无论如何未更好的疗法方法。正是由于这一“疗法真空”的长期存在，重新生物制剂—乌司利是嘌呤的两项研究成果投入市场了。

B细胞核、IL-6和T细胞核相关的总共刺激大分子CD80/86(阿秘鲁普)从未被声称是RA的相关大分子，很多针对这些机制的生物制剂从未核准该公司了。在PsA，目前这些药物还未核准采用。有两篇关于IL-12/IL-23闭环的刊文指出新，乌司利是嘌呤是一种人源化单克隆抗体，可以结合IL-12、IL-23携手的P40亚计量。IL-12是Th1炎症自由基里关键的细胞核系数、IL-23参与Th17的活化，其产物为IL-17。

乌司利是嘌呤的与可靠度在PSUMMIT1三期测试里再一确立。EMA和FDA从未核准乌司利是嘌呤应用于PsA的疗法。PSUMMIT2测试确实乌司利是嘌呤在那些对TNFi不能接受的PSA病人具有临床，并且促请可用作这些病人的疗法设计方案。PSUMMIT2 研究成果较PSUMMIT1 研究成果规模小，但是设计是相似的，并且足以回答临床情况。其主要终点与PSUMMIT1完全一致（在24时更达到ACR20的病人比重）。鉴于可靠度层面的选择，PSUMMIT2未指出新重新设计方案，但其周期（60周）更长。

从PsO的研究成果里也可以获得有关乌司利是嘌呤可靠度的数据。EMA提到并未确凿确实任何摄入的心血管风险与乌司利是嘌呤疗法相关。病人抑郁症的发病率轻度提高，但受实验研究成果时间的受到限制，不能说明其相关性。乌司利是嘌呤否提高恶性的风险也不说明。这些情况其所通过长期随访和该公司后的掩蔽以进一步说明。

EMA从未核准乌司利是嘌呤应用于传统习俗DMARDs疗法不能接受的PSA病人。PSUMMIT1 和 PSUMMIT2测试确实乌司利是嘌呤可以减小PsA的影像学实质性，但还需要进一步的研究成果进行实验者。

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校对： rheum204