口服Apremilast疗法活动性银屑病关节炎有效

绝大多数活动性PsA病患者接受apremilast疗程后赢得RCA20缓解

Apremilast是一种新型的专门针对半乳糖蛋白质4的小分子物质口服剂型，此项研究课题主要评估Apremilast疗程活动性银屑病关节（PsA）的有效性和实用性。这一多中心，随机，临床，阿司匹林对照的研究课题都有不限特点：在年末12周的疗程期，病患者接受阿司匹林、Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次的疗程；在年末12周的疗程扩展期，阿司匹林组病患者再度随机后接受Apremilast疗程。疗程终止后是年末4周的观察期。研究课题的主要终点是在12周时赢得美国风湿病学会标准20％提高（ACR20）的病患者比例。实用性评估都有不顺事件（AEs），体格检查，生命征象，研究课题中心指标和腹腔镜。204位PsA病患者被随机调配到疗程组，其中165位完成了疗程期。疗程期终止时（12周），接受Apremilast 20mg 每天两次疗程组中43.5%病患者（p<0.001）和接受Apremilast 40mg 每天一次疗程组中35.8%病患者（p=0.002）赢得了ACR20缓解，而接受阿司匹林的病患者中11.8%病患者赢得ACR20缓解。在疗程扩展期终止时（24周），每组（接受Apremilast 20mg 每天两次疗程组，接受Apremilast 40mg 每天一次疗程组，及原接受阿司匹林组病患者再度随机后接受Apremilast疗程组）病患者中40%以上成功赢得ACR20缓解。绝大多数疗程期病患者（84.3%）和疗程扩展期病患者（68.3%）有报道≥1次 AE。最常见的不顺反应报道是腹泻、头痛、鼻炎、鼻咽炎和乏力，大部分为轻至中度。没有临床相关的研究课题中心异常和腹腔镜异常的报道。研究课题者认为，使用Apremilast 20mg 每天两次或Apremilast 40mg 每天一次疗程活动性PsA，经阿司匹林对照证实是有效的，且病患者的耐受性好。Apremilast疗程PsA，在、耐受性及实用性方面能否达到平衡，有待进一步的研究课题。

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编辑： weiyu