月内,特为宣布欧洲联盟批复Cosentyx (secukinumab)作为一款一线全身性疗法抗生素主要用途全身性疗法候选病变中重度斑纹锥形银屑病疗法。该公司反驳,这款抗生素“是在欧洲获得批复的首款也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并必需称Cosentyx提供了一种“重要的一线生命体疗法选择。”
特为处方掌管Epstein暗示,“几乎有一半的银屑病病变对现今有数生命体抗生素在内的疗法抗生素不满意,这些抗生素对病变看出有突出未符合的需求。”该公司反驳,现今的银屑病生命体疗法抗生素,有数抗坏死因子疗法抗生素及强生的多多瓦萨单抗,在欧洲被推荐主要用途二线全身性疗法。
早先,欧洲处方该秘书处人用医药产品秘书处给了Cosentyx一个大力推荐,这款抗生素的获批基于其癌症者,研究者看出以该抗生素300mg副作用疗法的病变则有70%或更是多的人在疗法的第一个16周达到皮肤清理或几乎清理,在疗法到53由此可知这种在大多数人和仍有保持。特为反驳,结果还表明从清理到几乎清理与银屑病病变健康相关生活质量之间有“突出的大力关系”。
该药厂商必需称,最近3b CLEAR研究者的数据看出,在中重度斑纹锥形银屑病病变皮肤清理层面,Cosentyx多多于多多瓦萨单抗。此部份,在FIXTURE研究者中Cosentyx还看出多多于安进的依那西普。
Cosentyx以后也被称为AIN457,这款抗生素去年12年初获得其亚太地区第一次批复,冲绳处方管制机构批复这款抗生素疗法除生命体治剂部份对全身性疗法抗生素没有适当响应的病变的寻常性银屑病及银屑病性关节炎。这款抗生素在澳大利亚还被许可主要用途中重度斑纹锥形银屑病疗法,而FDA对该抗生素主要用途这一适应症的决定有望于2015年初做出,去年一助理秘书处已一致推荐批复这款抗生素。
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