FDA 准许银屑病新药 ixekizumab

3 月末 22 日，宾夕法尼亚州 FDA 准许 Taltz（ixekizumab）外科手术之前重度斑块突起银屑病病症。银屑病是一种自体性疾病毛发传染病。在有银屑病鲜为人知的病症之前，这种传染病的发生频率低，通常始自于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是斑块突起银屑病，这种传染病病症亦会浮现厚厚的红色毛发，有片突起的银白色鳞屑。

「现今的准许为斑块突起银屑病病症共享了另一种重要的外科手术选择，可以帮助缓解传染病避免的毛发冲动及头疼，」FDA 药品评价与学术委员会药品评价 III 办公室副主任、法学博士 Beitz 援引。

Taltz 的活性所含是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能惹来炎症的蛋白质（白介素-17A）相混合。通过混合这种蛋白质，Ixekizumab 需要可抑制在斑块突起银屑病持续发展之前起作用的炎症反应。Taltz 以施打剂使用。该药品适用于打算全身性外科手术（以抗生素或施打后通过血流的物质顺利完成外科手术）、光疗（紫外线照射外科手术）或两者都有的病症。

Taltz 的安全性及有效性基于三项随机、安慰剂对应临床试验，总共有 3866 名打算顺利完成全身性外科手术或光疗的斑块突起银屑病病症。%-，Taltz 与安慰剂相比达到了更好的声势浩大，根据毛发银屑病发炎的程度、性质及情况严重度顺利完成分数，Taltz 外科手术病症的毛发获得清洗或依然清洗。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的药品，该药品的简介告诉病症他们显然有更大的感染、过敏或自身免疫传染病风险。情况严重过敏反应及结核病肠病持续发展或恶化在 Taltz 的使用之前已有报道。最常见的过敏反应最主要上呼吸道感染、施打口腔反应及真菌感染。Taltz 由印第安纳州的礼来日本公司上市销售。

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主编： 冯志华